Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 23 ottobre
                 2007). Codice pratica: N1B/07/1747.
 
   Titolare:  Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio
n. 11, 22036 Erba (CO).
   Specialita' medicinale: DARDUM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1 g/3 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile per uso i.m.,
1 flac. polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - A.I.C. n. 026039014.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      IB.37.b  Aggiunta  di  un  nuovo parametro di prova del prodotto
finito;
      IB.38.c  Altre  modifiche di una procedura di prova del prodotto
finito, aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Giorgio Zagnoli
 
C-0722482 (A pagamento).