Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 24 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1792.
 
   Titolare:  UCB  Pharma  S.p.a.,  via  Praglia n. 15, 10044 Pianezza
(TO).
   Specialita' medicinale: ZIRTEC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10  mg/ml  gocce  orali, soluzione, flacone da 20 ml - A.I.C. n.
026894028;
      10  mg/ml  gocce  orali, soluzione, flacone da 10 ml - A.I.C. n.
026894081.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica  Tipo  IB  n. 42b "Modifica delle condizioni di conservazione
del   prodotto   finito  o  del  prodotto  diluito/ricostituito":  da:
"Conservare  a  temperatura  non  superiore  a 25°C"; a: "Nessuna
speciale precauzione per la conservazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Laura Chiodini
 
C-0722687 (A pagamento).