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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1674. Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: DIPRIVAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg/ml emulsione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da 20 ml - A.I.C. n. 026114013; "10 mg/ml emulsione per infusione" 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 026114025; "10 mg/ml emulsione per infusione" 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 026114037 "10 mg/ml emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 20 ml - A.I.C. n. 026114049, sospesa (*); "10 mg/ml emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 50 ml - A.I.C. n. 026114052; "20 mg/ml emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 10 ml - A.I.C. n. 026114064, sospesa (*); "20 mg/ml emulsione per infusione" 1 siringa preriempita da 50 ml - A.I.C. n. 026114076; "20 mg/ml emulsione per infusione" 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 026114088; "10 mg/ml emulsione per infusione" 5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 026114090. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: n. 38a - Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. Aggiunta dello step alternativo di diluizione automatizzata del campione per la preparazione del campione stesso relativamente al saggio "Numero di globuli piu' grandi o uguali di 2 micrometri". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott. Achille Beretta M-071713 (A pagamento).