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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco). Codice pratica: N1A/07/1757 del 4 ottobre 2007. Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: LOMEXIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg capsule molli vaginali" 6 capsule - A.I.C. n. 026043101; "600 mg capsule molli vaginali" 2 capsule - A.I.C. n. 026043152 * sospesa; "1000 mg capsule molli vaginali" 2 capsule - A.I.C. n. 026043202. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da: Cardinal Health Italy 407 S.p.a., con stabilimento sito in via Nettunense, km 20,100, 04011 Aprilia (LT); a: Catalent Italy S.p.a. con stabilimento sito in via Nettunense, km 20,100, 04011 Aprilia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'effica della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determiriazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-0710764 (A pagamento).