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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 17 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/545. Titolare: N.V. Organon, Kloosterstraat n. 6, 5349 AB, Oss (Olanda). Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma. Specialita' medicinale: ESMERON. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 12 flaconcini da 5 ml - A.I.C. n. 029209032; "100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 10 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 029209044. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 25.a.1 Modifica delle specifiche del principio attivo "Rocuron bromuro", precedentemente non inserito nella Farmacopea europea, per ottemperanza alla monografica della corrente edizione della Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Christophe Maupas S-0710811 (A pagamento).