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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: DALACIN C. Confezioni e numeri di A.I.C.: "150 mg capsule rigide" 12 capsule - A.I.C. n. 022633059; "300 mg capsule rigide" 24 capsule - A.I.C. n. 022633085 (sospesa). Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 ottobre 2007. Codice pratica: N1A/07/1790. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 - Modifica della ragione sociale e indirizzo dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Clindamicina Cloridrato) da: Pharmacia di Upjohn Manufacturing Company con stabilimento sito in Highway n. 2, km 60, 00617 Barceloneta, Puerto Rico a: Pfizer Pharmaceuticals LLC, con stabilimento sito in Highway n. 2, km 60, 00612 Arecibo, Puerto Rico. Specialita' medicinale: DALACIN T. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 g/100 ml soluzione cutanea" flacone 30 ml - A.I.C. n. 025314016; "1 g/100 g emulsione cutanea" flacone 30 ml - A.I.C. n. 025314030; "1 g/100 g gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 025314042. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 ottobre 2007. Codice pratica: N1A/07/1819. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 - Modifica della ragione sociale e indirizzo dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Clindamicina Fosfato) da: Pharmacia & Upjohn Manufacturing Company con stabilimento sito in Highway n. 2, km 60, 00617 Barceloneta, Puerto Rico a: Pfizer Pharmaceuticals LLC, con stabilimento sito in Highway n. 2, km 60, 00612 Arecibo, Puerto Rico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-0710816 (A pagamento).