Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: SOLU MEDROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40  mg/ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile" 1
flacone a doppia camera da 40 mg/ml - A.I.C. n. 023202017;
      "125  mg/2  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone a doppia camera da 125 mg/2 ml - A.I.C. n. 023202043;
      "500  mg/8  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone  di  polvere  da  500  mg + fiala solvente da 8 ml - A.I.C. n.
023202056;
      "1000  mg/16  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone  di  polvere da 1000 mg + 1 flacone solvente da 16 ml - A.I.C.
n. 023202068;
      "2000  mg/32  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone  di  polvere da 2000 mg + 1 flacone solvente da 32 ml - A.I.C.
n. 023202070.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 5 ottobre 2007.
Codice pratica: N1A/07/1703.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio   attivo  del  medicinale  (Metilprednisolone  Acetato)  da:
Pharmacia   S.a.s.   con   stabilimento   sito   in   Parc  Industriel
D'Incarville,   BP  606,  27106  Val  de  Reuil,  Cedex,  Francia;  a:
Valdepharm,  con stabilimento sito in Parc Industriel D'Incarville, BP
606, 27106 Val de Reuil, Cedex, Francia.
   Specialita' medicinale: LONITEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "30 compresse 5 mg" - A.I.C. n. 024756025.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 4 ottobre 2007.
Codice pratica: N1A/07/1696.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio  attivo  del medicinale (Minoxidil) da: Pharmacia S.a.s. con
stabilimento  sito  in Parc Industriel D'Incarville, BP 606, 27106 Val
de Reuil, Cedex, Francia; a: Valdepharm, con stabilimento sito in Parc
Industriel D'Incarville, BP 606, 27106 Val de Reuil, Cedex, Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-0710817 (A pagamento).