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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: DEPO PROVERA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone da 1 ml - A.I.C. n. 020329013; "50 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 020329025 (sospesa); "150 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone da 1 ml - A.I.C. n. 020329064; "IM sosp. 1 flac. 3,4 ml 500 mg" - A.I.C. n. 020329076; "150 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone da 6,7 ml - A.I.C. n. 020329088. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 ottobre 2007. Codice pratica: N1A/07/1702. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Medrossiprogesterone acetato) da: Pharmacia S.a.s. con stabilimento sito in Parc Industriel D'Incarville, BP 606, 27106 Val de Reuil, Cedex, Francia; a: Valdepharm, con stabilimento sito in Parc Industriel D'Incarville, BP 606, 27106 Val de Reuil, Cedex, Francia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14. del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-0710820 (A pagamento).