Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: DALACIN C FOSFATO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "300  mg/2  ml  soluzione  iniettabile" 1 fiala 2 ml - A.I.C. n.
023868019 (sospesa);
      "600  mg/4  ml  soluzione  iniettabile" 1 fiala 4 ml - A.I.C. n.
023868021.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 5 ottobre 2007.
Codice pratica: N1A/07/1823.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 -
Modifica della ragione sociale e indirizzo dell'officina di produzione
del   principio  attivo  del  medicinale  (Clindamicina  Fosfato)  da:
Pharmacia  &  Upjohn  Manufacturing  Company  con stabilimento sito in
Highway  n.  2,  km  60  00617  Barceloneta,  Puerto  Rico;  a: Pfizer
Pharmaceuticals  LLC,  con  stabilimento  sito in Highway n. 2, km 60,
00612 Arecibo, Puerto Rico.
   Specialita' medicinale: XANAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,75  mg/ml  gocce  orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n.
025980083.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana del farmaco del 21 settembre 2007.
Codice pratica: N1A/07/1633.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 -
Modifica della ragione sociale e indirizzo dell'officina di produzione
del  principio  attivo del medicinale (Alprazolam) da: Pfizer PGM, con
stabilimento sito in Parc Industriel D'Incarville, B.P. 606, 27106 Val
de  Reuil, Cedex, Francia a: Valdepharm, con stabilimento sito in Parc
Industriel   D'Incarville,  B.P.  606,  27106  Val  de  Reuil,  Cedex,
Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-0710825 (A pagamento).