Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
    Commercio di Medicinali del 4 ottobre 2007. Codice Pratica n.
                             N1B/06/1210
 
   Titolare: SANDOZ Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: TERBINAFINA Sandoz
      AIC n. 028630010 - 250 mg compresse, 8 cpr
      AIC n. 028630022 - 125 mg compresse, 16 cpr*
      AIC n. 028630046 - 1% crema, tubo 20 g
      AIC n. 028630073 - 250 mg compresse, 14 compresse*
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n. 10 - Modifica minore del processo di produzione
del   principio  attivo:  eliminazione  di  una  via  di  sintesi  del
precursore II.
   lotti  gia'  prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   *  Per  le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1192 (A pagamento).