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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali del 4 ottobre 2007. Codice Pratica n. N1B/06/1210 Titolare: SANDOZ Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: TERBINAFINA Sandoz AIC n. 028630010 - 250 mg compresse, 8 cpr AIC n. 028630022 - 125 mg compresse, 16 cpr* AIC n. 028630046 - 1% crema, tubo 20 g AIC n. 028630073 - 250 mg compresse, 14 compresse* Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 10 - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo: eliminazione di una via di sintesi del precursore II. lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. * Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07ADD1192 (A pagamento).