Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 06/11/2007. Codice pratica: N1A/07/1954
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: SPIDIFEN
      "400 mg compresse rivestite con film" 12 compresse-AIC 026916078
      "400 mg compresse rivestite con film" 30 compresse-AIC 026916080
(sospesa)
      "400  mg  granulato  per  soluzione  orale"  12  bustine  -  AIC
026916092
      "400  mg  granulato  per  soluzione  orale"  30  bustine  -  AIC
026916104 (sospesa)
      "600 mg granulato per soluzione orale" 8 bustine - AIC 026916116
(sospesa)
      "600  mg  granulato  per  soluzione  orale"  30  bustine  -  AIC
026916130
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 9 -
eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (ibuprofene):  Laporte Organics Francis S.p.A. Via Origgio
23, 21042 Caronno Pertusella (Varese)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-07ADD1201 (A pagamento).