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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 24/10/2007. Codice pratica: N1A/07/1896 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SPIDIFEN "400 mg granulato per soluzione orale" 12 bustine - AIC 026916092 "400 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - AIC 026916104 (sospesa) "600 mg granulato per soluzione orale" 8 bustine - AIC 026916116 (sospesa) "600 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - AIC 026916130 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 9 - eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (ibuprofene): Zach System S.p.A. Via Dovaro, 36045 Almisano di Lonigo (Vicenza) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-07ADD1202 (A pagamento).