DOC Generici S.r.l. Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale e partita IVA
11845960159

(GU Parte Seconda n.134 del 17-11-2007)

       Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco dell' 8 novembre 2007,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/07/1587.
   Specialita' medicinale: CAPTOPRIL DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      25 mg compresse - 50 compresse - AIC 034366031
      50 mg compresse - 24 compresse - AIC 034366043
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 38.c
Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di un procedura di prova
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco del 9 novembre 2007,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/07/1594.
   Specialita' medicinale: AMOXICILLINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      1 g compresse - 12 compresse - AIC 023108184
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.b.2
Presentazione  di  nuovo  un  certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea da parte di un nuovo produttore di altre sostanze
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                           Dr. Franco Cotti
 
T-07ADD1205 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.