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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 26 settembre 2007). Codice pratica: n. N1A/07/362. Titolare: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse n. 76, 35041 Marburg, Germania. Specialita' medicinale: GAMMA TET P. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 u.i./ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 022635041; "500 u.i./2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala da 2 ml - A.I.C. n. 022635054. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. e 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito nonche' della ragione sociale del produttore del principio attivo del medicinale (Immunoglobulina umana antitetanica): da: ZLB Behring GmbH, con stabilimento sito in Emil-von-Behring, str. n. 76, 35041 Marburg (Germania); a: CSL Behring GmbH con stabilimento sito in Emil-von-Behring str. n. 76, 35041 Marburg (Germania). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C-0722827 (A pagamento).