Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 26 settembre
                2007). Codice pratica: n. N1A/07/362.
 
   Titolare:  CSL  Behring  GmbH Emil-von-Behring Strasse n. 76, 35041
Marburg, Germania.
   Specialita' medicinale: GAMMA TET P.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  u.i./ml  soluzione  iniettabile  per uso intramuscolare" 1
fiala da 1 ml - A.I.C. n. 022635041;
      "500  u.i./2  ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1
fiala da 2 ml - A.I.C. n. 022635054.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. e
5.  Modifica  della  ragione  sociale dell'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito  nonche'  della  ragione  sociale  del produttore del principio
attivo del medicinale (Immunoglobulina umana antitetanica):
      da: ZLB Behring GmbH, con stabilimento sito in Emil-von-Behring,
str. n. 76, 35041 Marburg (Germania);
      a:  CSL  Behring  GmbH con stabilimento sito in Emil-von-Behring
str. n. 76, 35041 Marburg (Germania).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
C-0722827 (A pagamento).