Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in
   commercio di medicinali: 24 ottobre 2007). Pratica n. N1B/07/92.
 
   Specialita' medicinale: HIZAAR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      (sospesa)  "50  mg + 12,5 mg compresse rivestite" 14 compresse -
A.I.C. n. 032079028;
      "50  mg  + 12,5 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n.
032079055.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
HIZAAR,  tipologia:  13.b  Sostituzione  del  metodo  "Microtrac light
scattering  particle  size test" autorizzato con quello "Malvern light
scattering particle size test" per la determinazione del particle size
dell'idroclorotiazide, limitatamente al sito di produzione Abic Ltd.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0722842 (A pagamento).