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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali: 24 ottobre 2007). Pratica n. N1B/07/92. Specialita' medicinale: HIZAAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: (sospesa) "50 mg + 12,5 mg compresse rivestite" 14 compresse - A.I.C. n. 032079028; "50 mg + 12,5 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n. 032079055. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale HIZAAR, tipologia: 13.b Sostituzione del metodo "Microtrac light scattering particle size test" autorizzato con quello "Malvern light scattering particle size test" per la determinazione del particle size dell'idroclorotiazide, limitatamente al sito di produzione Abic Ltd. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-0722842 (A pagamento).