ISTITUTO GENTILI - S.p.a. Sede legale in Pisa, via B. Croce n. 37
Capitale sociale Euro 231.000,00 interamente versato

(GU Parte Seconda n.135 del 20-11-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in
  commercio di medicinali: 12 ottobre 2007). Pratica n. N1A/07/1470.
 
   Specialita' medicinale: CONDIUREN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027135019.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
CONDIUREN, tipologia: 15.b.2 Ulteriore produttore del principio attivo
idroclorotiazide,  con  presentazione  di  un certificato di idoneita'
alla  Farmacopea  Europea, R0-CEP 2004-149-rev 02: produttore Teva API
Division:
      Abic  Ltd  New  Industrial  Zone,  Kiryat  Nordau P.O. Box 8077,
Netanya 42347, Israel;
      Assia  Chemicals  Industries  Ltd., Teva Tech Site, Ramat Hovav,
P.O. Box 2040, Emek Sara Beer Sheva 84874, Israel;
      Plantex  Ltd.  Chemical  Industries 1 Hakadar Street, Industrial
Zone P.O. Box 160, Netanya 42101, Israel.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0722846 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.