Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Notifica dell'Agenzia
 italiana del farmaco AIFA.A.I.C./107593 del 23 ottobre 2007). Codice
                       pratica: n. N1B/07/1163.
 
   Titolare: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, via Marconi n.
2, 24069 Cenate Sotto (BG).
   Specialita' medicinale: ELETTROLITIC REIDRATANTE S.A.L.F.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      III soluzione per infusione endovenosa, flacone in polipropilene
500 ml - A.I.C. n. 030712184.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35).
   Modifica   36.A   Modifica  della  forma  o  delle  dimensioni  del
contenitore   o  della  chiusura  di  forme  farmaceutiche  sterili  o
medicinali  biologici  modifica  della  forma  e  delle dimensioni del
contenitore:   volume,   materiale   e   chiusura  restano  inalterati
(rispettivamente  500  ml,  polipropilene  e tappo elastomero e ghiera
alluminio);  altezza  totale  in mm da 157,6 a 177±1; altezza del
corpo  cilindrico  in mm da 106,2 a 111±1; diametro in mm da 78 a
79,2±  0,8;  spessore  medio a meta' altezza in mm da circa 0,8 a
circa 0,4; bocca in mm da 22,5 a 23,3; peso in g da 43 a 23.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   La   modifica   decorre   dal   giorno   successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione  l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                         Annamaria Martinelli
 
C-0722849 (A pagamento).