Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1586. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: NATEC D3. Confezioni e numeri di A.I.C.: "600 mg + 400 u.i. compresse masticabili" 60 compresse - A.I.C. n. 034899017; "600 mg + 400 u.i. compresse masticabili" 12 compresse - A.I.C. n. 034899029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo. Aggiunta di specifica per il p.a. Vitamin D3, tipo 100 CWS: DL-alfa-tocoferolo 90-110% e conseguente aggiunta del metodo HPLC per la relativa determinazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0722856 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 139 del 2007 Comunicato relativo all'avviso n. C-0722856, riguardante ITALFARMACO - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 135 del 20 gennaio 2007). Nell'avviso n. C-0722856, riguardante ITALFARMACO - S.p.a., pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 135 del 20 novembre 2007, alla pagina 40, dove e' scritto: "Specialita' medicinale NATEC D3", leggasi: "Specialita' medicinale: NATECAL D3". C-0723571 (A pagamento).