Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 12 settembre 2006 - errata corrige del 10
               ottobre 2007). Codice pratica N1A/06/5.
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita' medicinale: DECAPEPTYL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1  flaconcino polvere 11,25 mg + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1
siringa - A.I.C. n. 026999058.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA.11a  -  Modifica  dimensione  lotti  di principio attivo o prodotto
intermedio  fino  a  10 volte la dimensione originale approvata con la
concessione  dell'A.I.C.:  "Modifica  della  dimensione  dei lotti da:
"triptorelin  pamoate  output  at  about  50 g" a "triptorelin acetate
input  (peptide  content)  at  250  g;  triptorelin  pamoate output at
280-340 g".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         Alessandro Torsello
 
M-071727 (A pagamento).