Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 ottobre 2007). Codice pratica N1B/07/1542.
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita' medicinale: DECAPEPTYL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1  flaconcino polvere 11,25 mg + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1
siringa - A.I.C. n. 026999058.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IB.38c  -  Altre  modifiche  di  una  procedura  di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova:  "sostituzione del metodo per la determinazione della specifica
"colorazione  del  solvente"  al  rilascio e al termine del periodo di
validita':   da  "colorazione  valutata  visivamente"  a  "colorazione
determinata secondo il metodo descritto in Farmacopea Europea".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         Alessandro Torsello
 
M-071729 (A pagamento).