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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 ottobre 2007). Codice pratica N1B/07/1542. Titolare: Ipsen S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A. Figino n. 16, 20156 Milano. Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 11,25 mg + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 026999058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB.38c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: "sostituzione del metodo per la determinazione della specifica "colorazione del solvente" al rilascio e al termine del periodo di validita': da "colorazione valutata visivamente" a "colorazione determinata secondo il metodo descritto in Farmacopea Europea". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Alessandro Torsello M-071729 (A pagamento).