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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 ottobre 2007). N1B/06/66. Titolare: Bayer Schering Pharma AG Muellerstrasse, 178-13342 Berlino, Germania. Specialita' medicinale: MAGNEVIST. Confezione e numero di A.I.C.: "2 mmol/l soluzione iniettabile" 1 siringa pre-riempita 20 ml - A.I.C. n. 027074107. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: 25.a.2 Modifica delle specifiche dell'eccipiente meglumina precedentemente non inserito nella Farmacopea europea, per essere in conformita' alla Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-0710868 (A pagamento).