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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica n. N1A/07/1868. Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040 Pomezia. Specialita' medicinale: BIOGINAL. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 032207019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a Aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione approvata: da 8.000 ovuli a 50.000 ovuli. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio S-0710913 (A pagamento).