Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica n.
                             N1A/07/1868.
 
   Titolare:  So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040
Pomezia.
   Specialita' medicinale: BIOGINAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 032207019.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
Aumento  della  dimensione  dei  lotti  del  prodotto finito fino a 10
volte la dimensione approvata: da 8.000 ovuli a 50.000 ovuli.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-0710913 (A pagamento).