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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 12 ottobre 2007). Codice pratica N1B/07/1607. Specialita' medicinale: RINGER ACETATO BIEFFE MEDITAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: Soluzione per infusione Flacone 50 ml - A.I.C. n. 030938017; Soluzione per infusione Flacone 100 ml - A.I.C. n. 030938029; Soluzione per infusione Flacone 250 ml - A.I.C. n. 030938031; Soluzione per infusione Flacone 500 ml - A.I.C. n. 030938043; Soluzione per infusione Sacca Clear-Flex 100 ml - A.I.C. n. 030938056; Soluzione per infusione Sacca Clear-Flex 250 ml - A.I.C. n. 030938068; Soluzione per infusione Sacca Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n. 030938070; Soluzione per infusine Sacca Clear-Flex 1000 ml - A.I.C. n. 030938082; Soluzione per infusione 20 Flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030938094; Soluzione per infusione 20 Sacche Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n. 030938106. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 (D.L. n. 219/06): 14b. Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea: Aggiunta di un nuovo produttore di calcio cloruro (non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea): Merck KGA, Frankfurter strasse, 250, Darmstadt (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0723006 (A pagamento).