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MODIFICA SECONDARIA DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazioni AIFA del 29 ottobre 2007. Codice Pratica: N1B/07/981 e del 08 novembre 2007. Codice Pratica: N1B/07/1873 TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO SPECIALITA' MEDICINALE: NETAN CONFEZIONI E NUMERI AIC: 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 036313169 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 036313157 10 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - 036313144 10 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - 034930132 10 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - 034930120 Modifiche apportate ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e regolamento 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito: test microbiologico. 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito: test TiO2 . Comunicazioni AIFA del 08 novembre 2007. Codice Pratica: N1B/07/1874 SPECIALITA' MEDICINALE: KESTINE CONFEZIONI E NUMERI AIC: 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 034930014 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 034930077 10 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - 034930065 10 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - 034930053 10 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - 034930040 Modifica apportata ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e regolamento 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito: test TiO2 . I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU . Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T-07ADD1223 (A pagamento).