Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: CARVEDILOLO HEXAL 3,125 mg compresse 6,25 mg compresse 12,5 mg compresse 25 mg compresse 50 mg compresse Codice AIC Medicinale: 036457/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/6728/2007 - Procedura Europea nr. FI/H/0182/001-005/IB/024 Modifica tipo IB n. 42 .a. 1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: estensione del periodo di validita' da 36 a 48 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07ADD1225 (A pagamento).