Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: CARVEDILOLO HEXAL
      3,125 mg compresse
      6,25 mg compresse
      12,5 mg compresse
      25 mg compresse
      50 mg compresse
   Codice AIC Medicinale: 036457/M
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Provvedimento     UPC/I/6728/2007     -    Procedura    Europea    nr.
FI/H/0182/001-005/IB/024
   Modifica  tipo  IB  n. 42 .a. 1 - Modifica del periodo di validita'
del  prodotto  finito come confezionato per la vendita: estensione del
periodo di validita' da 36 a 48 mesi.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1225 (A pagamento).