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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18 Settembre 2007 CODICE PRATICA: NOT/02/263 TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: TWICE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "10 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 16 capsule AIC N° 033484 015 "30 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 16 capsule AIC N° 033484 027 "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 16 capsule AIC N° 033484 039 "100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 16 capsule AIC N° 033484 041 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB n. 42b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (da: tenere lontano da fonti di calore a: conservare a temperatura non superiore a 30°C) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-07ADD1234 (A pagamento).