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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1601. Specialita' medicinale: BOROCAINA GOLA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,5 mg compresse orosolubili gusto arancia", 20 cpr - A.I.C. n. 032053011; "1,5 mg compresse orosolubili gusto ciliegia", 20 cpr - A.I.C. n. 032053023; "1,5 mg compresse orosolubili gusto albicocca", 20 cpr - A.I.C. n. 032053035. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 1B.37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito, e conseguente; Tipo 1B.38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il consigliere delegato: dott. Giampaolo Girotti C-0723212 (A pagamento).