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Errata corrige
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Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (n. NL/H/0352/001-002/IA/045 - Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), Ufficio procedure comunitarie, n. UPC/I/6625/2007 del 9 ottobre 2007). Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: COPEGUS, tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1. Modifica del nome del titolare all'immissione in commercio in Germania e consequenziale; 5. Modifica del nome del produttore del prodotto finito da Hoffmann-La Roche AG a Roche Pharma AG (l'indirizzo rimane lo stesso: Emil-Barrell-Strasse 1 Grenzach Germany). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0723213 (A pagamento).