Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (n. NL/H/0352/001-002/IA/045
  - Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), Ufficio
    procedure comunitarie, n. UPC/I/6625/2007 del 9 ottobre 2007).
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita'  medicinale:  COPEGUS,  tutte le confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      1. Modifica del nome del titolare all'immissione in commercio in
Germania e consequenziale;
      5.  Modifica  del  nome  del  produttore  del prodotto finito da
Hoffmann-La  Roche AG a Roche Pharma AG (l'indirizzo rimane lo stesso:
Emil-Barrell-Strasse 1 Grenzach Germany).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0723213 (A pagamento).