Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco 23 ottobre 2007). Codice pratica: NOT/02/470.
 
   Titolare: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, 20124 Milano.
   Specialita' medicinale: SEROPRAM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  mg/ml  gocce orali, soluzione" flacone da 15 ml - A.I.C. n.
028759049.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.
Modifica delle condizioni di conservazione:
      da:
        6.3 Periodo di validita': 2 anni. Dopo l'apertura del flacone,
le gocce sono valide per 16 settimane;
        6.4  speciale  precauzione  per la conservazione: Conservare a
temperatura non superiore a 25°C.
      a:
        6.3 Periodo di validita': 2 anni. Dopo l'apertura del flacone,
le   gocce   sono  valide  per  16  settimane  se  conservate  ad  una
temperatura non superiore ai 25°C;
        6.4  Precauzioni  particolari  per  la  conservazione: Nessuna
speciale precauzione per la conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                     dott. Ralph Alexandre Fassey
 
C-0723230 (A pagamento).