Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
  riconoscimento (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco -
 Ufficio procedure comunitarie). Provvedimento UPC/I/6696/2007 del 31
                            ottobre 2007.
 
   Tipologia:  8.a:  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito in cui si
effettua il controllo dei lotti.
   Titolare:   H.  Lundbeck  A/S,  Ottiliavej  9,  Copenhagen,  Valby,
Danimarca (DK).
   Rappresentata  in Italia da: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n.
35, Milano.
   Specialita' medicinale: CIPRALEX®.
   Codice A.I.C.: 035767/M.
   Confezioni: tutte le confezioni relative ai dosaggi da 5 mg, 10 mg,
15  mg,  20  mg  compresse  rivestite  con  film;  tutte le confezioni
relative ai dosaggi 10 mg/ml e 20 mg/ml gocce orali, soluzione.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n. 1084/2003:
Procedura   di   mutuo   riconoscimento  n.  SE/H/0278/001-006/IA/035:
Sostituzione  del  sito  H.  Lundbeck  A/S  Ottiliavej  9, 2500 Valby,
Denmark  con  il  sito Eurofins Pharma A/S, Strandesplanaden 110, 2665
Vallensbaek  Strand,  Denmark  come sito responsabile per il controllo
dei lotti.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                     dott. Ralph Alexandre Fassey
 
C-0723232 (A pagamento).