Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 23 ottobre 2007).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Codice pratica: N1A/07/1619.
   Specialita' medicinale: MINITRAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  - A.I.C. n.
027028012;
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
027028024;
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
027028036;
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  - A.I.C. n.
027028048;
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
027028051;
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
027028063.
   Codice pratica: N1A/07/1618.
   Specialita' medicinale: NITRAKET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  - A.I.C. n.
035157015;
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
035157027;
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
035157039;
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  - A.I.C. n.
035157041;
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
035157054;
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
035157066.
   Codice pratica: N1A/07/1616.
   Specialita' medicinale: VENITRIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  - A.I.C. n.
018128037;
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
018128049;
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
018128052;
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  - A.I.C. n.
018128076;
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
018128088;
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
018128090.
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003: Tipo 8.a:
aggiunta del sito Bodycote Testing Limited, Lochend Industrial Estate,
Newbridge,  Mid  Lothian,  EH28  8PL, Regno Unito per il controllo dei
lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-071733 (A pagamento).