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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 ottobre 2007). Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: CIBACEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 027516020; "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027516032. Codice pratica: N1B/07/1801. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 10: aggiunta di un agente antistatico alternativo a quello gia' autorizzato: da Stadis 450 a Stadis 450 e Octastat 5000. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Francesco Matrisciano M-071734 (A pagamento).