Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 24 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1705.
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: CIBADREX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  +  6,25  mg  cpr  rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037012;
      "10  mg  +  12,5  mg  cpr rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037024;
      "20  mg  +  25  mg  cpr  rivestite  con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037036;
      "10  mg  +  12,5  mg  cpr rivestite con film" 28 cpr - A.I.C. n.
028037048.
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 32.a:
aumento della dimensione del lotto industriale del prodotto finito:
      da 154.141 Kg a 176.8 Kg per le compresse da 5 mg + 6,25 mg;
      da 145.2 Kg a 175.0 Kg per le compresse da 10 mg + 12,5 mg;
      da 145.2 Kg a 175.0 Kg per le compresse da 20 mg + 25 mg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-071735 (A pagamento).