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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 24 ottobre 2007). Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: UNIPRILDIUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2,5 mg + 12,5 mg compresse", 14 compresse - A.I.C. n. 028532012; "5 mg + 25 mg compresse", 14 compresse - A.I.C. n. 028532024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: Codice pratica: N1B/07/1018: n. 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito: si aggiunge uno step di premiscelazione della idroclorotiazide con parte dell'amido di mais precedente alla miscelazione col ramipril granulato. Codice pratica: N1B/07/1019: n. 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito: sostituzione di un miscelatore Loedige con un miscelatore Tumbler impiegato nelle fasi di premiscelazione, miscelazione e lubrificazione. Conseguenzialmente si modificano i tempi di miscelazione: da 3 a 30 minuti per la premiscelazione, da 5 a 20 minuti per la miscelazione e da 1 a 5 minuti per la lubrificazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott. Achille Beretta M-071747 (A pagamento).