Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 9 novembre 2007). N1A/07/1918.
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  (Milano)  codice fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: TESTOVIRON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg/ml  soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso
intramuscolare" 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 002922058;
      "250  mg/ml  soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso
intramuscolare" 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 002922060.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (testosterone enantato):
      da: Schering AG, con stabilimento sito in Ernst-Schering-Strasse
14, 59152 Bergkamen (Germania);
      a:   Bayer   Schering   Pharma  AG,  con  stabilimento  sito  in
Ernst-Schering-Strasse 14, 59152 Bergkamen (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-0711011 (A pagamento).