Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco AIFA del 6 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1979.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: ROVIGON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "compresse  rivestite  masticabili"  30  compresse  -  A.I.C. n.
012812018.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio  attivo  del  medicinale  Retinolo  (in  forma di Vitamina A
palmitato 1,7 MUI/g con BHA/BHT) da Roche AG, con stabilimento sito in
Hauptstrasse  4.  CH-4334 Sisseln, Svizzera a DSM Nutritional Products
AG,   con  stabilimento  sito  in  Hauptstrasse  4.  CH-4334  Sisseln,
Svizzera.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-0711013 (A pagamento).