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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: NAAXIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 4,9% collirio soluzione flacone 5 ml con conservante - A.I.C. n. 027032034; 4,9% collirio soluzione flacone 5 ml senza conservante - A.I.C. n. 027032046; 4,9% collirio soluzione 30 contenitori monodose 0,4 ml - A.I.C. n. 027032022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Comunicazione Agenzia Italiana del farmaco del: 24 ottobre 2007 n. pratica N1B/07/237; 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: confezione 027032034 da: Etichette e foglio illustrativo: Proteggere dal calore RCP: nessuna indicazione; a: Etichette, foglio illustrativo e RCP: Conservare a temperatura non superiore a 25°C; confezione 027032022 da: Etichette: Conservare a temperatura ambiente e proteggere dal calore; foglio illustrativo e RCP: Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione del prodotto, e' sufficiente conservare la confezione a temperatura ambiente. a: Etichette, foglio illustrativo e RCP: Conservare a temperatura non superiore a 25°C; confezione 027032046 da: Etichette, foglio illustrativo e RCP: Conservare a temperatura ambiente; a: Etichette, foglio illustrativo e RCP: Conservare a temperatura non superiore a 25°C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Miceli S-0711020 (A pagamento).