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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/166bis. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SIRDALUD. Confezione e numero di A.I.C.: "6 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025852031. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito: Situazione autorizzata: Peso teorico: 170 mg; Modifica proposta: Peso teorico: 170 mg; Massa media: 161-179 mg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Miceli S-0711022 (A pagamento).