Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
              sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri: tutte le confezioni in commercio.
   Provvedimento   UPC/I/6717/2007   del  14  novembre  2007,  MRP  n.
SE/H/425/01-04/IA/06.  Modifica n. 22a Presentazione di un certificato
TSE  aggiornato  R1-CEP  2000-029-Rev00  per  l'eccipiente gelatina da
parte  di  un  produttore  attualmente  approvato:  Rousselot  S.a.s.,
Moulins Premiers, 84808 Isle Sur La Sorge Cedex, France.
   Provvedimento   UPC/I/6719/2007   del  14  novembre  2007,  MRP  n.
SE/H/425/01-04/IA/07  Modifica  n. 22a Presentazione di un certificato
TSE  aggiornato  R0-CEP  2002-110-Rev01  per  l'eccipiente gelatina da
parte di un produttore attualmente approvato: PB Gelatins GmbH, Grosse
Drakenburgerstrasse  43,  31582  Nienburg,  Germany  e PB Gelatins UK,
Treforest, CF37 5SU Pontypridd, United Kingdom.
   Provvedimento   UPC/I/6721/2007   del  14  novembre  2007,  MRP  n.
SE/H/425/01-04/IA/08  Modifica  n. 22a Presentazione di un certificato
TSE  aggiornato  R0-CEP  2002-126-Rev01  per  l'eccipiente gelatina da
parte di un produttore attualmente approvato: PB Gelatins GmbH, Grosse
Drakenburgerstrasse  43,  31582  Nienburg,  Germany  e PB Gelatins UK,
Treforest, CF37 5SU Pontypridd, United Kingdom.
   Provvedimento   UPC/I/6724/2007   del  14  novembre  2007,  MRP  n.
SE/H/425/01-04/IA/09  Modifica  n. 22a Presentazione di un certificato
TSE  aggiornato  R0-CEP  2003-028-Rev01  per  l'eccipiente gelatina da
parte   di   un   produttore   attualmente   approvato:   DGF  Stress,
Gammelsbacher   Strasse   2,  69412  Eberbach,  Germany,  DGF  Stress,
Alpenstrasse 44, 87700 Memmingen, Germany, DGF Stress, Salzstrasse 67,
74076  Heilbronn,  Germany and Kind & Knox Gelatin Inc, 2445 Port Neal
Industrial Road, 51054 Iowa, USA.
   Provvedimento   UPC/I/6725/2007   del  14  novembre  2007,  MRP  n.
SE/H/425/01-04/IA/10  Modifica  n. 22a Presentazione di un certificato
TSE  aggiornato  R0-CEP  2004-121-Rev01  per  l'eccipiente gelatina da
parte di un produttore attualmente approvato: Nitta Gelatin Inc, Osaka
Plant,  2  Chome  22,  Futamata,  581-0024  Yao-Shi, Osaka Prefecture,
Japan  e Thai Bones Industry Co. Ltd, Ayuthaya Plant, 30 Moo 12 Tambol
Utai, Amphur Utai, T-13210 Ayuthaya-Thailand.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-0711088 (A pagamento).