Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
  Italiana del Farmaco del 13/11/2007. Codice pratica: N1A/07/2058.
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: SEKI
      "bambini  compresse  masticabili"  20  compresse - AIC 024427027
(sospesa)
      "bambini  compresse  masticabili"  60  compresse - AIC 024427039
(sospesa)
      "0,35% sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC 024427041
      "3,5% gocce orali, sospensione" 1 flacone 25 ml - AIC 024427054
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      n.   4   -  modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di
produzione   del   principio   attivo   del  medicinale  (cloperastina
fendizoato)
      da: Yoshitomi Pharm.Ind. a: API Corporation.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-07ADD1245 (A pagamento).