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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 13/11/2007. Codice pratica: N1A/07/2058. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SEKI "bambini compresse masticabili" 20 compresse - AIC 024427027 (sospesa) "bambini compresse masticabili" 60 compresse - AIC 024427039 (sospesa) "0,35% sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC 024427041 "3,5% gocce orali, sospensione" 1 flacone 25 ml - AIC 024427054 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 4 - modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (cloperastina fendizoato) da: Yoshitomi Pharm.Ind. a: API Corporation. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-07ADD1245 (A pagamento).