S.A. ALCON Couvreur N.V., 2870 Puurs (Belgio)

(GU Parte Seconda n.137 del 24-11-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 29/10/2007. Codice pratica: NOT/02/407.
 
   Titolare: S.A. ALCON Couvreur N.V., 2870 Puurs (Belgio)
   Specialita' medicinale: OFTACILOX
   Confezione e numero A.I.C.:
      028476012   "OFTACILOX   0,3%   collirio,  soluzione  "  flacone
contagocce 5 ml
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'  art.12-bis  del  D.Leg.vo n.
178/1991   cosi'   come   modificato  dal  D.Leg.vo  n.  44/1997:  23.
Cambiamento delle condizioni di conservazione
   MODIFICA   DELLE  CONDIZIONI  DI  CONSERVAZIONE  DA  "CONSERVARE  A
TEMPERATURA   AMBIENTE"  A  "QUESTO  MEDICINALE  NON  RICHIEDE  ALCUNA
CONDIZIONE PARTICOLARE DI CONSERVAZIONE"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dott. Marcello Fornoni
 
T-07ADD1246 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.