Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali Prot. N° AIFA.AIC/116022 del 16 novembre
                 2007. Codice Pratica n. N1A/07/2081.
 
   Titolare: HEXAL Spa - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: Verapamil Hexal
   80 mg compresse rivestite, 30 cpr - AIC n. 031228012
   120 mg compresse a rilascio prolungato, 30 cpr - AIC n. 031228024
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  15b2  -  Presentazione  di  un  certificato d'idoneita' aggiornato
della  Farmacopea  Europea  n. R1-CEP 2001-136-Rev 01 relativa al p.a.
Verapamil Cloridrato da parte del nuovo produttore Recordati Spa - Via
Mediana Cisterna 4 - Campoverde di Aprilia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1250 (A pagamento).