Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: DOSBEROTEC CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "100 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sottopressione 10 ml - AIC n° 023457171 COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/103067 DEL 12 OTTOBRE 2007. CODICE PRATICA: NOT/02/221 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da "Conservare al di sotto dei 25°C.Il contenitore e' sotto pressione. Non deve essere forato o manomesso ne' esposto alla luce solare diretta, a fonti di calore o al gelo" a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Il contenitore e' sotto pressione. Non deve essere forato o manomesso ne' esposto alla luce solare diretta, a fonti di calore o al gelo". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni) T-07ADD1252 (A pagamento).