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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 09/11/2007). Codice pratica: N1B/07/1854. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale SPASMODIL. Confezioni e numeri A.I.C: "20 mg compresse rivestite" 30 compresse AIC 028580013. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione di tipo IB (7a - 7b.1 - 7c - e conseguente 8b.2). Aggiunta dell'officina ABC Farmaceutici Spa, Canton Moretti, 29 - 10090 San Bernardo d'Ivrea (TO) per tutte le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Vito Ruisi T-07ADD1256 (A pagamento).