Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del
        Farmaco del 09/11/2007). Codice pratica: N1B/07/1854.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale SPASMODIL.
   Confezioni e numeri A.I.C:
      "20 mg compresse rivestite" 30 compresse AIC 028580013.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione  di tipo IB (7a - 7b.1 - 7c - e conseguente 8b.2). Aggiunta
dell'officina  ABC  Farmaceutici  Spa,  Canton Moretti, 29 - 10090 San
Bernardo d'Ivrea (TO) per tutte le fasi di produzione, confezionamento
primario  e  secondario,  controlli  e  rilascio dei lotti di prodotto
finito.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                              Vito Ruisi
 
T-07ADD1256 (A pagamento).