Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 9 ottobre 2007). Codice Pratica n.
                           UPC/I/6626/2007.
 
   Titolare:   Galderma   Italia   -   S.p.a.,   sede  legale  in  via
dell'Annunciata   n.   21,   20121   Milano,   uffici  commerciali  ed
amministrativi:  Centro  direzionale  Colleoni,  20041  Agrate Brianza
(MI).
   Specialita' medicinale: ONYMAX.
   Confezione e numero di A.I.C:
      "250 mg compresse", tutte le confezioni - A.I.C. n. 037102/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006, art. 35): Modifica secondaria
Tipo  IA  n. 7.a "Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio  secondario  per  tutti  i  tipi  di  forme farmaceutiche,
aggiunta  di sito per il confezionamento secondario solo per l'Italia:
Fiege  Logistics  Italia  S.p.a., via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di
Settala, Milano, Italia" (codice procedura EU: DK/H/0772/001/IA/009).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Agrate Brianza, 19 novembre 2007

                       Un procuratore speciale:
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli
 
C-0723314 (A pagamento).