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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali del 30 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1500. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: ALVEOTEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 37,4 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 027394028; 37,4 mg polvere per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n. 027394042. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 37b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita': ogni impurezza nota ≤1.0%; impurezza sconosciuta ≤0.2%; impurezze totali ≤3.0% I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C-0723401 (A pagamento).