NOVARTIS CONSUMER HEALTH - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.138 del 27-11-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
             italiana del farmaco del 12 novembre 2007).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: MICOREN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      75  mg/ml  + 75 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 20 ml -
A.I.C. n. 013214046.
   Codice pratica: N1A/07/2084.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9:
Eliminazione    di    un'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento  completo,  controlli di qualita' e rilascio del lotto
(Face  Laboratori  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Albisola  n. 49, Genova
Bolzaneto).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0723403 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.