RECORDATI - S.p.a. Sede sociale in Milano, via Matteo Civitali n. 1
Codice fiscale n. 00748210150

(GU Parte Seconda n.138 del 27-11-2007)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 22 ottobre
       2007 - Provvedimento UPC/I/6668/2007 della procedura n.
 DE/H/0268/002/IA/143 - copia Pantorc - Provvedimento UPC/I/6673/2007
      della procedura n. DE/H/0268/002/IA/144 - copia Pantorc e
Provvedimento UPC/I/6680/2007 della procedura n. DE/H/0268/002/IA/145
                          - copia Pantorc).
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: PEPTAZOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      40  mg  compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 031111/M in tutte
le confezioni registrate.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Provvedimento      UPC/I/6668/2007      della      procedura     n.
DE/H/0268/002/IA/143.
   5.   Modifica  del  nome  del  produttore  da  Lichtwer  Healthcare
GmbH&CoKG  (Germania) a ad.de pharma production GmbH &CoKG (Germania),
"l'indirizzo rimane lo stesso".
   Provvedimento      UPC/I/6673/2007      della      procedura     n.
DE/H/0268/002/IA/144.
   5.  Modifica  del  nome del produttore da Altana Pharma Oranienburg
GmbH  (Germania)  a  Nycomed Oranienburg GmbH (Germania), "l'indirizzo
rimane lo stesso".
   Provvedimento      UPC/I/6680/2007      della      procedura     n.
DE/H/0268/002/IA/145.
   5.  Modifica del nome del produttore da Altana Pharma Ltd (Ireland)
a Nycomed Limited (Ireland), "l'indirizzo rimane lo stesso".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-0711137 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.