Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1710.
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  Italia  S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
   Specialita' medicinale: IOPAMIRO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala 10 ml - A.I.C. n.
024425011;
      "300  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala 10 ml - A.I.C. n.
024425023;
      "370  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala 10 ml - A.I.C. n.
024425050.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a.
aggiunta  del  sito  Famar  SA,  Avlonas  Industrial  Site,  48  km of
National  Road  Athens-Lamia,  19011  Avlonas,  Attiki,  Grecia, per i
controlli microbiologici (test di sterilita').
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-0711142 (A pagamento).