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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1710. Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: IOPAMIRO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 024425011; "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 024425023; "370 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 024425050. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a. aggiunta del sito Famar SA, Avlonas Industrial Site, 48 km of National Road Athens-Lamia, 19011 Avlonas, Attiki, Grecia, per i controlli microbiologici (test di sterilita'). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-0711142 (A pagamento).