Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica:
                           N1A/07/1595bis.
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  Italia  S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
   Specialita' medicinale: PROHANCE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C.
n. 029055011;
      "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 10 ml -
A.I.C. n. 029055023;
      "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 20 ml -
A.I.C. n. 029055035;
      "279,3  mq/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 15 ml -
A.I.C. n. 029055047.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  aggiunta  del  sito  Famar Italia S.p.a., via Zambeletti n. 25,
20021 Baranzate (MI) per il rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-0711143 (A pagamento).