Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1595bis. Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: PROHANCE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 029055011; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 029055023; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 029055035; "279,3 mq/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 029055047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 aggiunta del sito Famar Italia S.p.a., via Zambeletti n. 25, 20021 Baranzate (MI) per il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-0711143 (A pagamento).